投资海南：最新医疗板块政策

海南自贸港是中国唯一的自由贸易港，被定位为国家级战略试点。2025年6月，由海南省商务厅与国际经济发展局联合发布的《2025海南自由贸易港投资指南》正式面向公众。本文针对医疗板块，系统梳理指南中的核心政策，为海外医药企业提供清晰、实用的投资参考。

1.加速市场准入：临床急需药械进口审批权下放至省级

政策亮点：缩短准入时间，加速进入中国市场。

海南率先将未在国内上市的临床急需药械的进口审批权限下放至省级部门，首次申请周期缩短至3–7个工作日。对比国内多数地区仍须国家层面审批、周期长达数月的现状，海南显着提升了准入效率。

应用场景：已在欧美获批的创新器械，可通过海南快速落地，并积累真实世界数据，为未来全国注册提供有力支撑。

2.简化通关流程：进口药品“药到即通”

政策亮点：降低进口操作复杂度，节省药品进口通关所需时间。

海南取消《进口药品通关单》要求，进口备案申请可提前至药品启运环节，无需传统到岸通关单流程，实现“药到即通”。目前，全国仅北京、上海、重庆和海南推行该政策。

真实案例：2023年1月4日，由齐鲁制药（海南）有限公司从法国进口，用于科研项目研发的2750支生物医药研发用关键物料，在海口海关所属海口美兰机场海关通关放行，无需向海南省药监局申领《进口药品通关单》。

3. 拓展使用场景：患者可带特许药械离院使用

政策亮点：增加产品实际使用场景，提高品牌曝光。

经评估，患者可将临床急需进口药械带离医院使用，口服、外用及部分皮下注射药品以及监测类、康复类、家用治疗类医疗器械均在范围内。带药量最长可至12周，尤其适合慢性病管理。

该政策打破传统“住院用药”限制，提升患者便利性和生活质量，同时为企业提供更广泛的终端应用场景。

4.降低成本：自用生产设备“零关税”

政策亮点：节省进口税费，降低投资与运营成本。

在海南注册的企业进口自用生产设备，除负面清单列明商品外，免征关税、进口环节增值税和消费税。该政策覆盖研发、生产、检测等多类设备，降低企业初始投入与生产成本。

真实案例：海南省人民医院进口一台医疗设备，在海口美兰机场海关顺利通关放行，涉及货值430万元人民币，享受13%的税率减免。

5.人才引进：境外职业资格认可与考试开放

政策亮点：便于引进国际人才，构建国际化团队，利于创新药械的临床研究、注册申报与医疗服务国际化。

海南允许境外人员参加医疗类职业资格考试，认可境外颁发的医疗职业资格，涉及医师、护士、药剂师等多个类别，覆盖30多个国家和地区。境外从业经历可视同国内经历，通过认证后可在海南执业。

当前中国仅北京、广州等个别地区对境外人员开放职业资格考试，对比国内其他地区，海南开放度位居全国前列。

6.合作公立医院：特许经营与市场化收费

政策亮点：允许公立医院与先行区医疗机构特许经营合作，并进行市场化收费。

海南允许公立医院以特许经营方式与社会资本合作，授权使用品牌、技术与管理体系，并允许合作项目实行市场化收费。合作方可提供设备、技术、管理或资金支持，共享医疗服务收益。

该政策为海外企业提供了与优质公立医疗资源对接的新路径，尤其在高端医疗服务、专科诊所运营、创新技术转化等领域具有较高合作潜力。

海南自贸港医疗政策—国际药企的“落地加速器”

海南正在通过一系列制度创新，构建国际化医疗生态：

快速准入：临床急需药械审批提速；

真实世界数据：先行区应用场景更广阔；

成本优化：税制体系优势；

人才开放：境外职业资格认可；

合作通道：公立医院特许经营模式。

海南通过一系列制度创新，在药械准入、人才引进、设备进口、医院合作等方面提供了全方位政策支持，为国际药企降低了进入中国市场的门槛与时间成本。对于寻求快速准入、真实世界数据收集、成本优化及本土化战略推进的企业而言，海南是一个值得重点布局的战略节点。

*随着海南自由贸易港政策持续深化，国际医药企业可以通过关注海南省药监局、博鳌乐城先行区管理局等官方平台，及时掌握政策动态。

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